上海支持防疫創(chuàng)新品投用，新冠疫苗、試劑、特效藥能否加速審批

來(lái)源：第一財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2022-03-29 20:24:53

3月29日，上海市發(fā)布《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》（下稱“《若干政策措施》”），該政策措施主要分為六個(gè)方面，共計(jì)21條，自3月28日起施行，有效期至2022年底。

值得注意的是，《若干政策措施》對(duì)新冠相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用給出了明確的支持方向。支持新冠病毒防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)新冠病毒疫苗、快速檢測(cè)試劑、特效藥物等疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊(cè)上市和投入應(yīng)用。

《若干政策措施》中顯示，通過科技創(chuàng)新計(jì)劃專項(xiàng)資金對(duì)相關(guān)產(chǎn)品按照不同臨床試驗(yàn)階段給予后補(bǔ)助支持，幫助相關(guān)企業(yè)加快產(chǎn)品審批進(jìn)度。此外，還提及支持新冠病毒疫苗和治療藥物進(jìn)口。

在新冠病毒疫苗領(lǐng)域，被市場(chǎng)給予厚望的新冠mRNA疫苗在中國(guó)大陸尚未獲批上市。此次文件的出臺(tái)，也讓復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰再次成為關(guān)注點(diǎn)。截至28日收盤，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）A股和H股均飆升逾7%，A股漲超7.76%，報(bào)54.03元/股，H股漲8.26%，報(bào)39.3港元。

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2021年年報(bào)顯示，截至2022年2月末，港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2000萬(wàn)劑，復(fù)必泰的銷售規(guī)模已超過10億元。

國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的新冠mRNA疫苗也進(jìn)入了研發(fā)關(guān)鍵期。3月28日，沃森生物（300142.SZ）在回答投資者提問時(shí)稱，和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗三期臨床研究的相關(guān)工作仍在持續(xù)推進(jìn)，目前，該疫苗國(guó)內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場(chǎng)工作基本結(jié)束，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測(cè)，國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)也已取得了階段性進(jìn)展，已經(jīng)在開展病例收集的工作。此外，斯微生物的迭代疫苗正處于等待獲批開展臨床試驗(yàn)階段。

同時(shí)，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品也在陸續(xù)獲批中。截至3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個(gè)。此前有醫(yī)藥零售平臺(tái)負(fù)責(zé)人告訴第一財(cái)經(jīng)記者，部分產(chǎn)品處于預(yù)售狀態(tài)，有一部分原因是這類自測(cè)產(chǎn)品原先有些是出口，批準(zhǔn)產(chǎn)品用于自測(cè)后，需要變更包裝說明書等。據(jù)了解，這類檢測(cè)產(chǎn)品獲批周期快則1個(gè)月內(nèi)，慢則需要6-12個(gè)月。

新冠特效藥方面，隨著《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱“《診療方案》”）出臺(tái)，Paxlovid和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液被列為新冠治療藥物。3月17日，2.12萬(wàn)盒進(jìn)口抗新冠病毒藥物paxlovid經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)海關(guān)驗(yàn)放后運(yùn)往全國(guó)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)新冠藥物正在緊急研發(fā)中，君實(shí)生物、真實(shí)生物等企業(yè)的新冠藥物研發(fā)已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。對(duì)于文件是否能對(duì)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)上市進(jìn)程產(chǎn)生影響，有觀點(diǎn)認(rèn)為還需看具體細(xì)則才能知道有哪些支持，也有觀點(diǎn)提到，臨床試驗(yàn)階段能否提速較為關(guān)鍵。

此外，《若干政策措施》還將在減輕各類企業(yè)負(fù)擔(dān)、加大金融支持方面提供幫助。例如減免小微企業(yè)和個(gè)體工商戶房屋租金，2022年被列為疫情中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)所在的街鎮(zhèn)行政區(qū)域免除6個(gè)月租金，其他地區(qū)免除3個(gè)月租金。對(duì)防疫重點(diǎn)企業(yè)和受疫情影響較大的中小微企業(yè)2022年新申請(qǐng)的銀行貸款，上海市融資擔(dān)保中心融資擔(dān)保費(fèi)率降至0.5%。

點(diǎn)擊圖片，一鍵領(lǐng)取“財(cái)經(jīng)五件套”

關(guān)鍵詞：臨床試驗(yàn) 復(fù)星醫(yī)藥病毒疫苗

上海支持防疫創(chuàng)新品投用，新冠疫苗、試劑、特效藥能否加速審批

熱點(diǎn)

文章排行

娛樂圖賞

上海支持防疫創(chuàng)新品投用，新冠疫苗、試劑、特效藥能否加速審批