圖片來(lái)源：記者獲取

(資料圖片僅供參考)

龐大的近視群體不僅捧紅了阿托品滴眼液這一“神藥”，還炒熱了ok鏡（硬性角膜塑形鏡）這一“神器”。

今年6月1日，在ok鏡領(lǐng)域市占率第一的歐普康視（SZ300595，股價(jià)55.97元，市值500.84億元）發(fā)布公告，稱控股子公司獲得阿托品滴眼液院內(nèi)制劑資質(zhì)，加上其旗下醫(yī)院此前獲得的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)，歐普康視入局“互聯(lián)網(wǎng)+院內(nèi)制劑”銷售阿托品滴眼液的隊(duì)伍。

該消息點(diǎn)燃了投資者的熱情，近視防控兩大熱點(diǎn)集于一身的歐普康視似將坐穩(wěn)近視市場(chǎng)“大哥”之位。

但記者注意到，作為目前尚未獲批的藥物，阿托品滴眼液通過(guò)院內(nèi)制劑和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售頻頻出現(xiàn)違規(guī)傳聞。6月24日，歐普康視、興齊眼藥（SZ300573，股價(jià)151.62元，市值133.57億元）就經(jīng)歷了一番股價(jià)震蕩。

近日，歐普康視方面再度表示，公司的阿托品銷售事宜一直在正常推進(jìn)，并強(qiáng)調(diào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售阿托品滴眼液也要“憑處方、遵醫(yī)囑”。

在股價(jià)逐步恢復(fù)之時(shí)，歐普康視的核心業(yè)務(wù)ok鏡銷售含隱憂。按照現(xiàn)行規(guī)定，ok鏡的驗(yàn)配需要到二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，或持有相應(yīng)等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者以消費(fèi)者身份進(jìn)行咨詢時(shí)，歐普康視旗下一直營(yíng)終端人員表示，ok鏡需要的所有檢查和驗(yàn)配服務(wù)都可以直接在門店完成。據(jù)最新數(shù)據(jù)，歐普康視旗下終端超千家，管理難題何解？

圖片來(lái)源：歐普康視官網(wǎng)截圖

ok鏡龍頭欲復(fù)制阿托品滴眼液“神話”？

今年6月1日，一則公告點(diǎn)燃了歐普康視投資者的熱情。

公司在公告中稱，控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“合肥康視”）獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，合肥康視配制的硫酸阿托品滴眼液符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的有關(guān)要求。本次注冊(cè)的完成，意味著合肥康視可以開(kāi)始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控。

加上歐普康視旗下醫(yī)院此前獲得的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)，歐普康視入局“互聯(lián)網(wǎng)+院內(nèi)制劑”銷售阿托品滴眼液的隊(duì)伍。

作為尚未正式獲批上市的近視“神藥”，此前已經(jīng)有上市公司從“互聯(lián)網(wǎng)+院內(nèi)制劑”銷售阿托品中嘗到甜頭?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》今年1月曾刊發(fā)報(bào)道《一款近視“神藥”撐起十倍股：興齊眼藥繞道互聯(lián)網(wǎng)提前收割未獲批藥物》，指出阿托品滴眼液臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，但興齊眼藥已經(jīng)提前通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和院內(nèi)制劑的方式給患者群體提供阿托品滴眼液。如今，阿托品滴眼液不僅成為興齊眼藥的業(yè)績(jī)支柱，也讓興齊眼藥股價(jià)一度暴漲——不到一年半時(shí)間，股價(jià)上漲10倍不止，市盈率一度超過(guò)1300倍。

6月1日宣布取得阿托品的院內(nèi)制劑資質(zhì)后，12個(gè)交易日內(nèi)，歐普康視從6月1日收盤價(jià)45.8元/股上漲至6月17日收盤價(jià)55.28元/股，漲幅超兩成。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生在6月24日。當(dāng)日，興齊眼藥突然大幅跳水，收盤下跌16.76%，報(bào)136.02元/股。

歐普康視也出現(xiàn)下挫，盤中一度跌近10%，最終收跌4.94%。

股吧內(nèi)，流言四起。

業(yè)內(nèi)猜測(cè)，兩家均通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售阿托品滴眼液的公司股價(jià)雙雙下跌，或是阿托品滴眼液將遭互聯(lián)網(wǎng)禁售。

傳言并非毫無(wú)根據(jù)?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然阿托品滴眼液用于青少年近視防控的臨床試驗(yàn)早在進(jìn)行中，興齊眼藥等企業(yè)已將研發(fā)進(jìn)度推進(jìn)到臨床III期階段。但截至目前，阿托品滴眼液并未獲得CDE（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）正式批準(zhǔn)上市。換言之，阿托品滴眼液還是一款未上市藥物。

興齊眼藥、歐普康視等企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)銷售阿托品滴眼液，有提前收割藥物利潤(rùn)之嫌，也有違規(guī)之困。

《南方日?qǐng)?bào)》此前報(bào)道，“院內(nèi)制劑通常只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，要想在市場(chǎng)上流通，需獲得國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)。以網(wǎng)絡(luò)郵寄的方式售賣院內(nèi)制劑，可能涉及法律問(wèn)題。”

今年1月，北大人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師王凱也曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“獲批上市的藥品是面向全國(guó)進(jìn)行銷售，甚至銷售到海外都有可能，但所謂的院內(nèi)制劑就是醫(yī)院的藥劑科承擔(dān)了配藥和銷售的職能，那么我們只可以在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行銷售”。

一位三甲醫(yī)院的主任醫(yī)師表示，獲得院內(nèi)制劑資格后通常只能在本院銷售，如果對(duì)外銷售則需要省內(nèi)調(diào)劑和跨省調(diào)劑，其中跨省調(diào)劑需要各地藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并不是獲得院內(nèi)制劑資格后想賣到哪就賣到哪。

傳言引發(fā)股價(jià)下挫后，興齊眼藥、歐普康視進(jìn)行了澄清。興齊眼藥方面稱，公司沒(méi)有接到任何通知說(shuō)無(wú)法通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線診療的方式銷售藥品，截至目前公司的經(jīng)營(yíng)模式?jīng)]有問(wèn)題。

歐普康視方面則表示，雖然公司已經(jīng)取得阿托品滴眼液院內(nèi)制劑資質(zhì)，但目前尚未展開(kāi)實(shí)質(zhì)銷售。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“賣”阿托品已成套路，否認(rèn)違規(guī)之嫌

6月30日，記者以投資者身份進(jìn)行了解時(shí)，歐普康視方面工作人員表示，“公司銷售阿托品的事項(xiàng)一直都在正常推進(jìn)，應(yīng)該很快就能在公司旗下的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具”。

但在交流中，歐普康視工作人員極力回避互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具阿托品滴眼液的“銷售屬性”。“患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲得阿托品，并不是醫(yī)院利用互聯(lián)網(wǎng)渠道將作為院內(nèi)制劑的阿托品滴眼液賣到了院外。互聯(lián)網(wǎng)只是一個(gè)工具，是醫(yī)生通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道進(jìn)行在線診斷，在‘遵醫(yī)囑、憑處方’的前提下，將阿托品滴眼液給到需要使用的患者”。

該人士認(rèn)為，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售院內(nèi)制劑，不等于將院內(nèi)制劑賣到了院外，而是將藥品給到了到本院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院場(chǎng)景就診的患者。針對(duì)6月24日的股價(jià)波動(dòng)風(fēng)波，該人士進(jìn)一步表示，此前發(fā)布的《藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》提出“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”，這一規(guī)定并非旨在限制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，而是規(guī)范一些沒(méi)有開(kāi)具和審核處方職能、沒(méi)有真實(shí)診療行為就銷售藥物的第三方平臺(tái)。

“在沒(méi)有監(jiān)管的前提下就買到藥物甚至是OTC藥物，實(shí)際上是將藥品作為普通商品銷售，國(guó)家肯定是要來(lái)監(jiān)管的。但這一政策既不特別針對(duì)阿托品滴眼液，也不針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。在該人士看來(lái)，當(dāng)日公司股價(jià)波動(dòng)或有“誤傷”之嫌。

對(duì)于ok鏡龍頭歐普康視而言，增加阿托品滴眼液的產(chǎn)品線或有利于增強(qiáng)協(xié)同效應(yīng)。但阿托品滴眼液的競(jìng)爭(zhēng)并非一片藍(lán)海。

一方面，阿托品滴眼液通過(guò)院內(nèi)制劑資質(zhì)銷售已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開(kāi)的秘密。公開(kāi)資料顯示，除興齊眼藥外，愛(ài)爾眼科旗下的長(zhǎng)沙愛(ài)爾眼科醫(yī)院、歐普康視旗下眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)、何氏眼科（SZ301103，股價(jià)33.04元，市值52.21億元）、山東省眼科醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院等共13家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)也擁有阿托品的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

此外，歐普康視并非阿托品滴眼液研發(fā)的“正規(guī)軍”。公司在年報(bào)中表示，將先以下屬醫(yī)院取得院內(nèi)制劑，再同步按照藥品注冊(cè)要求開(kāi)展研發(fā)工作。而目前，除興齊眼藥外，歐康維視、兆科眼科（HK06622，股價(jià)4港元，市值21.68億港元）的阿托品滴眼液也處于臨床III期。同時(shí)，極目生物、萊美藥業(yè)（SZ300006，股價(jià)4.15元，市值43.82億元）也都在這一領(lǐng)域展開(kāi)布局。這意味著，歐普康視在速度上已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于同行企業(yè)。

另?yè)?jù)現(xiàn)行藥品法的規(guī)定，如果院內(nèi)制劑適應(yīng)癥與上市產(chǎn)品適應(yīng)癥一致，在國(guó)藥準(zhǔn)字產(chǎn)品獲批上市后，院內(nèi)制劑將不能再銷售。這也意味著，一旦阿托品滴眼液正式獲批，阿托品滴眼液院內(nèi)制劑也只是“暫時(shí)的紅利”。

“僧多粥多但碗少”，千家終端、百家子公司沖業(yè)績(jī)

積極布局阿托品滴眼液，是歐普康視在核心業(yè)務(wù)ok鏡之外尋找的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

隨著競(jìng)爭(zhēng)加劇，近年來(lái)，歐普康視ok鏡收入增速逐漸放緩。2018年至2021年，歐普康視角膜塑形鏡（夢(mèng)戴維）銷售收入分別同比增長(zhǎng)40.27%、40.97%、19.46%和28.35%，2020年和2021年增速明顯放緩。但在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入放緩的背景下，公司總營(yíng)收仍保持了較快增長(zhǎng)。2018年到2021年，公司總營(yíng)收的同比增速分別為47.10%、41.12%、34.59%和48.74%。

歐普康視總收入體量的增長(zhǎng)，很多程度上依賴于體外擴(kuò)張。

2021年，歐普康視新增的合作終端有300多家。截至2021年末，歐普康視已建立合作關(guān)系的終端總數(shù)超過(guò)1400家，其中參股和控股的終端超過(guò)350家。仍以2021年為例，歐普康視合并報(bào)表的營(yíng)收增長(zhǎng)較上年同期增長(zhǎng)了4.24億元，母公司的營(yíng)收增長(zhǎng)了1.76億元。這就是說(shuō)，歐普康視有超2億元的增長(zhǎng)是由合并報(bào)表內(nèi)的子公司貢獻(xiàn)。

從近年來(lái)納入合并報(bào)表的子公司數(shù)量來(lái)看，歐普康視2018年~2021年納入報(bào)表的子公司分別為65家、115家、204家和290家，除少量子公司并表是非同一控制下企業(yè)合并外，大部分子公司均為投資設(shè)立。

2021年7月，歐普康視還發(fā)起近22億元定增，擬投入17.79億元，在60個(gè)月內(nèi)新建眼視光終端1348個(gè)。這意味著，歐普康視在接下來(lái)的五年內(nèi)，每年平均要新增200家以上服務(wù)終端。

歐普康視下大力氣發(fā)展終端，與ok鏡市場(chǎng)渠道有限有關(guān)。由于角膜塑形鏡早期曾造成群發(fā)性角膜感染等事故。其后，角膜塑形鏡進(jìn)入被嚴(yán)格監(jiān)管時(shí)代。

其中，2001年出臺(tái)的《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》明確規(guī)定，應(yīng)用角膜塑形鏡技術(shù)的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，同時(shí)是二級(jí)（含二級(jí)）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；醫(yī)師要具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，具有中級(jí)以上眼科醫(yī)師職稱等。

近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口ok鏡廠家為搶占渠道展開(kāi)一番混戰(zhàn)。以早期進(jìn)入國(guó)內(nèi)的進(jìn)口品牌歐幾里得為例，其通過(guò)公立醫(yī)院渠道，如華西醫(yī)院、西安交大一附院、中山眼科中心等，市場(chǎng)份額一度僅次于歐普康視。

記者還注意到，另一進(jìn)口品牌ALPHA的國(guó)內(nèi)總代理為北京遠(yuǎn)程視覺(jué)科技有限公司，后者則與愛(ài)爾眼科有著緊密關(guān)聯(lián)。在愛(ài)爾眼科官網(wǎng)中，北京遠(yuǎn)程視覺(jué)眼科已經(jīng)掛上了愛(ài)爾眼科的前綴。

圖片來(lái)源：愛(ài)爾眼科官網(wǎng)截圖

據(jù)興業(yè)證券研報(bào)，截至研報(bào)發(fā)布時(shí)（2020年7月）ALPHA在國(guó)內(nèi)各大城市共1146家專業(yè)眼科機(jī)構(gòu)可以驗(yàn)配。

而在愛(ài)博醫(yī)療的高速增長(zhǎng)中，愛(ài)爾眼科也貢獻(xiàn)不小。在愛(ài)爾眼科的公開(kāi)新聞中，多次可見(jiàn)宣傳愛(ài)博醫(yī)療旗下“普諾瞳”品牌ok鏡，此前流出的一份交流紀(jì)要顯示，愛(ài)博醫(yī)療o(wú)k鏡出貨量的40%由愛(ài)爾眼科貢獻(xiàn)。2021年3月，愛(ài)博醫(yī)療也曾在上交所互動(dòng)平臺(tái)表示，愛(ài)爾眼科與公司具有業(yè)務(wù)合作，為公司長(zhǎng)期客戶。

ok鏡驗(yàn)配需到二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu) 歐普康視旗下終端稱“不需要”

自建和收購(gòu)渠道，是歐普康視獨(dú)辟的一條蹊徑，但超千家的終端暗含管理風(fēng)險(xiǎn)。

一個(gè)疑問(wèn)在于，歐普康視合作或自建、收購(gòu)的終端機(jī)構(gòu)中是否均具有二級(jí)醫(yī)院資質(zhì)？雖然今年6月，曾傳出二級(jí)醫(yī)院資質(zhì)的限制將打開(kāi)，但截至目前，網(wǎng)傳文件并未正式出臺(tái)。這也就意味著，ok鏡行業(yè)的驗(yàn)配服務(wù)還需滿足二級(jí)醫(yī)院資質(zhì)的門檻。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn)，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)醫(yī)院共分為三級(jí)十等。其中，二級(jí)醫(yī)院是跨幾個(gè)社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院，是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。其主要功能是參與指導(dǎo)對(duì)高危人群的監(jiān)測(cè)，接受一級(jí)轉(zhuǎn)診，對(duì)一級(jí)醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，并能進(jìn)行一定程度的教學(xué)和科研。

2021年10月，網(wǎng)傳北京市相關(guān)部門發(fā)文“二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配服務(wù)，如有開(kāi)展，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定予以叫停?！?

歐普康視方面在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，“限二級(jí)以上醫(yī)院驗(yàn)配角膜塑形鏡的政策是二十年前發(fā)布的。它并不是說(shuō)只有二級(jí)以上醫(yī)院才能銷售塑形鏡，取得藥監(jiān)局頒發(fā)的角膜塑形鏡零售許可證的機(jī)構(gòu)都可以銷售塑形鏡，只是用戶要提供二級(jí)以上醫(yī)院塑形鏡驗(yàn)配處方”。

圖片來(lái)源：投資者互動(dòng)平臺(tái)截圖

歐普康視的這番表態(tài)意味著，歐普康視旗下的終端的確在為消費(fèi)者提供定制鏡片和服務(wù)。

6月30日，記者以消費(fèi)者身份，隨機(jī)撥打了歐普康視年報(bào)中列的兩家旗下眼科門診及子公司電話。在記者詢問(wèn)“在首次驗(yàn)配ok鏡之前，是否需要到二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查并提供處方時(shí)”，其中一家歐普康視直營(yíng)眼科診所的工作人員明確回答，不需要，可以到診所直接做驗(yàn)配前的檢查，并表示他們是專門驗(yàn)配ok鏡的機(jī)構(gòu)，檢查項(xiàng)目和設(shè)備儀器比醫(yī)院更成熟。

在記者強(qiáng)調(diào)詢問(wèn)該診所有沒(méi)有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)時(shí)，該工作人員先是回答“我們店里面就有資質(zhì)證書(shū)，沒(méi)有醫(yī)療資質(zhì)的話我們也不能開(kāi)的”。但隨后該工作人員承認(rèn)，該診所的資質(zhì)是指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，“但不是二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們不是醫(yī)院”。

而另一家歐普康視年報(bào)列的子公司則在電話中表示，旗下的診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都具有二級(jí)以上資質(zhì)，并稱如果不具備資質(zhì)可以向相關(guān)部門舉報(bào)。

終端門店在實(shí)際操作中是否有違規(guī)之處？對(duì)此，前述歐普康視工作人員首先坦言，二級(jí)及以上醫(yī)療資質(zhì)一般只有醫(yī)院才具有。該人士強(qiáng)調(diào)，“不能說(shuō)歐普康視旗下的門診、視光中心等都可以提供ok鏡驗(yàn)配服務(wù)，準(zhǔn)確地說(shuō)我們提供的是角膜塑形鏡的定制銷售服務(wù)。按照2000年前后的衛(wèi)生部通知，以及2017年藥監(jiān)局回復(fù)天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的一封函件，提出‘具有二級(jí)及以上醫(yī)療資質(zhì)處方，可以到擁有角膜塑形鏡銷售資質(zhì)的網(wǎng)點(diǎn)獲得產(chǎn)品和服務(wù)。但視光中心是不能進(jìn)行驗(yàn)配的’”。

“前提是使用者和消費(fèi)者要取得二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，公司旗下的所有終端都有遵守這一要求?！痹撊耸勘硎尽?/p>

每日經(jīng)濟(jì)新聞

關(guān)鍵詞： 歐普康視 阿托品滴眼液 醫(yī)療機(jī)構(gòu)