華納藥廠成功在科創(chuàng)板上市部分產(chǎn)品尚未通過一致性評(píng)價(jià)

來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 時(shí)間：2021-08-06 15:37:09

近日，湖南華納大藥廠股份有限公司(簡(jiǎn)稱“華納藥廠”)成功在科創(chuàng)板上市，股票代碼為“688799”。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，報(bào)告期(指2018年、2019年和2020年)內(nèi)，華納藥廠業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅速，但其近五成營(yíng)收主要來自尚未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。此外，華納藥廠因新藥左奧硝唑片涉嫌侵犯專利權(quán)被相關(guān)企業(yè)告上法庭且一審敗訴。

招股書顯示，華納藥廠的主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域。華納藥廠報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為6.13億元、8.25億元和9.51億元，同比增長(zhǎng)63.59%、34.47%和15.28%;歸母凈利潤(rùn)分別為0.88億元、1.16億元和1.45億元，同比增長(zhǎng)48.08%、31.10%和25.01%，業(yè)績(jī)呈穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

值得注意的是，報(bào)告期內(nèi)華納藥廠尚未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入分別為2.98億元、4.56億元和5.70億元，占總營(yíng)業(yè)收入的比例分別為48.52%、55.32%和59.98%，無論是銷售金額還是銷售占比，均在持續(xù)上漲?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，近年來，由于未通過一致性評(píng)價(jià)，不少企業(yè)多個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)或被暫停采購(gòu)資格。鑒于此，華納藥廠也在招股書中提示了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)：如果一致性評(píng)價(jià)工作滯后導(dǎo)致公司主要品種過評(píng)時(shí)間較晚或逾期未完成，將造成公司主要品種無法正常參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)、省級(jí)公立醫(yī)院招標(biāo)掛網(wǎng)等，從而導(dǎo)致公司相關(guān)產(chǎn)品收入下降甚至停產(chǎn)，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

記者發(fā)現(xiàn)，華納藥廠目前仍以仿制藥為主。截至6月2日，華納藥廠擁有多個(gè)化藥原料藥產(chǎn)品、中藥制劑產(chǎn)品，但除了左奧硝唑片為2017年12月取得《新藥證書》、新藥監(jiān)測(cè)期至2022年12月27日外，其余產(chǎn)品所獲得的《新藥證書》均為2015年以前取得，均已過了行政保護(hù)期(或過渡期、監(jiān)測(cè)期)。此外，左奧硝唑片在臨床應(yīng)用中受到使用限制，在四川、山東、浙江、新疆等9個(gè)省被列入限制使用級(jí)，在重慶被列入特殊使用級(jí)。不過，目前左奧硝唑片在華納藥廠的銷售規(guī)模并不大，2019年和2020年僅有63.15萬元和115.18萬元。

此外，2019年8月2日，南京圣和藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“南京圣和”)作為原告向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，認(rèn)為華納藥廠和大連中信藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“大連中信”)制造、銷售、許諾銷售的產(chǎn)品分別侵犯了其ZL200510083517.2(左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲感染的藥物中的應(yīng)用)號(hào)專利和ZL200510068478.9(左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物的應(yīng)用)號(hào)專利，要求華納藥廠和大連中信立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯原告涉訴專利權(quán)的產(chǎn)品左奧硝唑片，并立即銷毀庫(kù)存侵權(quán)產(chǎn)品。2020年5月22日，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決華納藥廠和大連中信立即停止對(duì)南京圣和發(fā)明專利的侵害，并共同賠償南京圣和經(jīng)濟(jì)損失人民幣30萬元及合理費(fèi)用人民幣10萬元。華納藥廠和大連中信均不服該判決，已向最高人民法院提起上訴。華納藥廠披露稱，該案件目前正在審理中，最高人民法院尚未作出判決。

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