記者|李馨婷
(資料圖片僅供參考)
近幾年的資本市場,數字療法不斷刷新著存在感。
2017年,美國公司Pear Therapeutics的數字療法處方通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA認證,這一令人陌生的醫(yī)療領域開始進入中國投資人的視野。據《動脈網》報道,2017年至2022年7月底,國內一級市場共有127起數字療法領域的投融資事件,其中約三分之二公布了融資數額,保守估計總額超90億元人民幣。
2022年12月,精神健康數字療法企業(yè)“望里科技”宣布完成億元級融資,由晨興創(chuàng)投領投、中新資本跟投,老股東長嶺資本、博遠資本持續(xù)加注。
國際數字療法聯盟DTA(Digital Therapeutics Alliance)將數字療法定義為:有循證基礎的、經臨床驗證過的用于治療、管理和預防疾病的軟件。望里科技創(chuàng)始人李岱將公司描述為一個針對精神疾病的創(chuàng)新藥廠,不同于生產藥片,望里科技開發(fā)軟件、設計游戲,有時配合使用電生理設備,患者通過公司的APP得到診斷和治療。
在診斷層面,使用者在數字療法APP內玩游戲、完成任務,其行為反應數據、腦電信號被記錄下來,成為標記物,用以判斷使用者是否患病。據李岱介紹,望里科技對毒癮評估的準確度達到90%,也通過了公安部認證,針對抑郁癥的評估準確度有87%。
在治療層面,數字療法的核心是通過刺激大腦關鍵部位的神經核團,如與抑郁、焦慮相關的核團,使其反復得到刺激,利用大腦的可塑性,使神經元的不斷生長,李岱將其稱為“大腦鍛煉”?;颊邔⒃谟螒虻倪^程中,接受不同刺激,改變注意力偏向,從而得到治療。
公司團隊中約80%為AI算法、認知行為學、醫(yī)學、心理學等專業(yè)的研發(fā)人員。與很多精神科疾病研究一樣,望里科技是從“成癮”研究開始的。李岱解釋,成癮研究中的自變量和因變量明確,以酒精成癮為例,患者喝到酒,從而導致成癮的結果,其中因果關系比較直接,因此成癮常作為精神疾病研究的入門。從成癮出發(fā),其研究成果也可以用在其他共病研究拓展當中。
目前,望里科技正在拓展成癮、抑郁、睡眠障礙、PTSD等疾病的診斷和數字化干預。
作為一種新興的治療方式,數字療法類似處方藥,需要醫(yī)生診斷才能使用。相關軟件的審批流程與傳統藥物、器械一樣,核心是安全性和有效性,李岱表示,最關鍵的是“臨床價值,這不是一個保健品,你自己說有什么神奇功效是不行的,要證明你的有效性,比安慰劑組要顯著有效。”
2022年1月,望里科技基于智能移動端的“認知功能障礙治療軟件”獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,正處于入院準備階段。
該軟件名為“望里智康”,以認知神經科學為基礎,涵蓋注意力、記憶力、邏輯能力、執(zhí)行控制能力、空間感知能力等維度認知功能訓練,適用于對輕度認知功能障礙(MCI)患者的干預治療,可以改善認知功能,延緩認知下降過程。
游戲建立于收發(fā)快遞、超市購物等實際生活場景,患者將在玩游戲的過程中接受認知訓練、信息存儲、邏輯判斷等訓練任務?;颊咴诒恢委煹倪^程中,也提供了大量臨床數據。據介紹,望里科技已積累了數萬例患者的電生理、行為、醫(yī)學診斷數據,并以此為基礎開發(fā)產品、優(yōu)化算法,進一步提高數字干預效果。
在行業(yè)發(fā)展初期,參與者總是優(yōu)先考慮建立行業(yè)規(guī)則。望里科技現階段的商業(yè)化主要面向B端,與精神科醫(yī)院、社區(qū)、教育機構等合作,提供心理篩查、評估診斷、訓練提升等解決方案。
與海外相比,數字療法在國內的發(fā)展略為滯后。李岱認為,國內部分產品的療效已經與海外產品無異,不過在審核獲批銷售方面,“還是美國快一點”。隨著臨床數據的增加,國內企業(yè)的獲批進程也將加快。
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